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喜报 | 矩正医疗COLLSEAL®封堵止血器获NMPA批准上市
2025/08/05

近日,公司自主研发的COLLSEAL®封堵止血器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的注册批准,注册证编号为国械注准20253131504。这是公司获得的第三张Ⅲ类医疗器械注册证,也是公司穿刺通路管理业务获批上市的第一款产品,随着该产品的上市推广,公司产业化的速度将得到快速提升。

产品名称

封堵止血器

注册证编号

国械注准20253131504

注册分类

Ⅲ类

适用范围

该产品适用于股动脉穿刺患者,对匹配5F-8F鞘管的穿刺部位进行封堵止血

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COLLSEAL®封堵止血器创新使用胶原材料,显著提升止血的成功率和效果,精准填补了目前穿刺点止血领域的需求空白。其优势如下:

材料创新

胶原与血液接触,血液中的血小板会迅速吸附于胶原纤维形成纤维蛋白,加速血凝块形成;

胶原蛋白的天然纤维状结构能为穿刺部位的修复提供良好的环境;大部分情况下,胶原材料可以在28天内完全降解。 

 实现8F大口径血管外精准封堵

突破传统腔外止血器械在大口径血管止血中的局限,为临床复杂病例提供可靠选择。

球囊定位

“可视化”精准定位封堵位置。

此次获批NMPA证书,不仅是对矩正医疗研发团队技术实力的认可,更是企业迈向临床应用与市场拓展的重要里程碑。展望未来,矩正医疗将以“创新点亮生命”为使命,持续深耕临床需求,用“中国原创”普惠全球患者,定义血管介入的无限可能。

 关于矩正

面向未来的创新介入技术平台

杭州矩正医疗科技有限公司(以下简称‘矩正医疗’)创立于2021年,是国内首家掌握血管内光化学交联技术的高科技企业,专注于血管介入领域创新医疗器械的研发与生产,致力于研发“介入无植入”的自然血管支架系列产品。矩正医疗总部位于杭州市未来科技城,在安吉拥有1700平方米生产基地。

未来,矩正医疗将持续秉承“介入无植入”的理念,研发新型介入医疗器械,以解决临床痛点为第一出发点,真正为血管介入治疗患者提供全新的解决方案,并积极推进创新技术的研发,进一步推动血管介入治疗领域的发展。

 

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